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Mise en charge précoce versus mise en charge retardée après une fracture de la cheville traitée chirurgicalement (WAX) : un essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité
POINTS CLÉS
- Les résultats rapportés par les patients (fonction de la cheville et qualité de vie) étaient supérieurs dans le groupe de mise en charge précoce comparé au groupe de mise en charge retardée.
CONTEXTE ET OBJECTIFS
Chaque jour au Royaume-Uni, environ 200 personnes se fracturent la cheville (1), beaucoup nécessitant une chirurgie. La gestion post-chirurgicale implique typiquement une immobilisation dans un plâtre ou une botte, accompagnée d'une période de mise en décharge. En 2012, une revue Cochrane a conclu que la durée optimale de mise en décharge pour ces patients n'était pas claire (2). Ces dernières années, une série d'essais contrôlés randomisés ont favorisé la mise en charge précoce, mais cela n'a pas été répliqué dans de grandes expériences bien conçues.
L'essai WAX est l'essai contrôlé randomisé le plus important réalisé dans ce domaine à ce jour ; son objectif principal était de déterminer si une stratégie de mise en charge précoce est comparable à une stratégie de mise en charge retardée après une fracture de la cheville traitée chirurgicalement. Son objectif secondaire était de réaliser une analyse économique comparant les coûts directs et indirects associés à chaque bras d'intervention.
La mise en charge précoce est au moins équivalente à la mise en charge retardée, ne présente aucun risque supplémentaire de complication et est moins coûteuse.
MÉTHODE
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé pragmatique réalisé dans 23 hôpitaux différents du Royaume-Uni. Les patients éligibles devaient avoir été traités par une opération pour une fracture de la cheville dans les 14 jours précédents ; cela incluait les patients